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2026.04.01
台灣生技產業
生物安全櫃是什麼？BSC分級(Class I/II/III)、A2與B2差異與選購重點一次看
生物安全櫃是什麼？BSC分級(Class I/II/III)、A2與B2差異與選購重點一次看
一、 什麼是生物安全櫃 (BSC)?
生物安全櫃是一種專為處理傳染性微生物而設計的負壓過濾通風櫃。其核心目標是在遵守適當作業程序的前提下,提供以下三方面的隔絕效果 :
1. 人員保護:防止操作者暴露於有害氣膠。
2. 樣本保護:提供無菌環境,防止樣本交叉污染。
3. 環境保護:防止有害微生物排放至大氣中。
目前國際上通用的標準包括美國 NSF/ANSI 49、歐洲 EN 12469 以及台灣的 CNS
15970:2017 等 。
二、 生物安全櫃的三大分級 (Class I, II, III)
根據保護程度與氣流設計的不同,BSC 主要分為三類 :1. 第一級 (Class I) —— 適用於低風險生物樣本處理，保護操作人員，無法保護樣本。
2. 第二級 (Class II) —— 最廣泛使用，分為 A1, A2, B1, B2。
【選型建議】Class II A2 vs. B2：您的實驗室真的需要 100% 外排嗎？
在選擇最常見的第二級 (Class II) 時，許多使用者常在 A2 與 B2 之間猶豫。以下是核心差異比較：
| 類型 | 氣流分配 | 廢氣處理方式 | 適用範圍 |
|---|---|---|---|
| Type II-A2 | 70% 內循環，30% HEPA 過濾後排放 | 室內排放，可接排風系統 | 細胞培養、病毒研究 |
| Type II-B2 | 100% 外排 | 必須連接排風系統與過濾箱 | 適用危險化學與病原體 |
若實驗不涉及揮發性化學物質，Class II A2 是性價比最高且維護簡便的首選。Type II-B2 雖安全性極高，但需耗費大量空調冷氣（100% 外排），且對外部排風系統依賴性極強，建議視實驗藥劑特性精準選擇 。
3. 第三級 (Class III) —— 完全密閉，操作需透過手套箱。100% HEPA 過濾排氣，適用於高度危險性病原體。
三、 生物安全櫃的關鍵確效測試項目
為了確保 BSC 能正常發揮保護功能,必須定期進行「確效檢測」。根據 NSF/ANSI 49 標準,核心測試項目包括 :
1. 入口氣流測試 (Inflow Velocity Test):確保風速達標(如 A2/B2 需達 0.51 m/s),防止有害氣膠外洩 。
2. 下吹氣流測試 (Downflow Velocity Test):確保工作區氣流均勻,避免樣品交叉污染。
3. HEPA 過濾網洩漏測試:使用 PAO 氣膠確認濾網無破損,過濾效率需達標 。
4. 煙流型態測試 (Airflow Visualization):利用煙霧觀察氣流方向,確認無漩渦、逆流或外洩現象 。
5. 燻蒸消毒 (Decontamination):在維修或更換濾網前,使用二氧化氯等進行徹底滅菌。
四、 安裝與檢測建議:什麼時候需要找專家?
BSC 的效能會隨時間或環境改變而衰減,以下時機必須進行檢測 :● 現場安裝完成後。
● 年度定期檢測。
● 維修或更換零件 (如 HEPA 濾網) 後。
● 更換設備放置地點。