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2024.01.04
台灣生技產業
生物安全實驗室規範 Biological laboratory construction
生物安全實驗室規範●Biological laboratory construction
實驗室等級規範有幾種?
實驗室等級規範通常依據不同實驗室的風險程度和安全需求而設立。在一般情況下，常見的實驗室等級包括：
P1 (Biosafety level 1，生物安全等級1): 處理已知對人體不會或可能造成的危害甚小之生物材料。
P2 (Biosafety level 2，生物安全等級2): 處理會造成人員或環境疾病的病原體，但不構成嚴重危害且具備有效治療與預防措施。
P3 (Biosafety level 3，生物安全等級3): 處理會造成人類嚴重或致死之感染性病原體，可能已有預防或治療措施。
P4 (Biosafety level 4，生物安全等級4): 處理會造成人類嚴重或致死之感染性病原體，但通常無治療或預防措施。
各等級的標準定義為何?
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1.著裝
P1 為基本實驗室，通常要求穿著長袖衣物、長褲以及平底鞋，以確保基本的實驗室安全。P2 則需要更嚴謹的穿著，包括穿戴實驗室專用的實驗服、較為封閉的鞋子和必要的防護裝備。進入P3 實驗室的人員需要戴上特殊的面罩、手套和其他特定的防護裝備，以應對更高風險的實驗環境。而P4 實驗室則是最高等級，要求穿戴全套密閉式防護裝備，包括防化學品服裝和供氣系統，以確保在高度危險的環境中進行工作。 -
2.消毒
P1 實驗室通常要求定期進行基本的清潔和消毒，以確保實驗環境的基本衛生。P2 實驗室要求更頻繁和更徹底的消毒程序，包括對設備和實驗空間進行定期消毒，以減少污染和微生物的存在。P3 實驗室在消毒方面更加講究，需要採用高效消毒劑並遵循嚴格的消毒程序，以減少實驗室內部的微生物污染。P4 實驗室的消毒標準最高，要求使用最強效的消毒劑和最嚴格的消毒程序，以確保實驗環境的高度潔淨和無菌。 -
3.空氣清潔度
P1 實驗室通常需要普通的空氣過濾系統，以去除空氣中的粉塵和基本微粒。P2 實驗室的空氣清淨度要求更高，需要更先進的過濾系統，以去除更小的微粒和有害物質。P3 實驗室對空氣品質有更嚴格的要求，需要高效的過濾系統和空氣淨化技術，以減少微生物和化學物質對實驗的干擾。P4 實驗室對空氣清淨度的要求是最高的，需要採用最先進的空氣淨化系統，以確保實驗環境的極高潔淨度，以及避免任何可能對實驗品質造成影響的微小粒子或污染物的存在。
進入實驗室前、中、後需遵循的事項
進入前，必須穿戴適當的個人防護裝備，接受相應的培訓並瞭解安全準則。
進入時，需立即按照實驗室內部的指示行動。遵守實驗室內的安全標誌和標示，不隨意觸摸或移動實驗設備，確保正確使用任何化學品或設備。
進入後，需依循實驗室內指引，小心操作並注意安全標誌。工作完成後，清理工作區域並適當處理化學品及垃圾。這些步驟和注意事項是為了確保實驗室環境的安全性、整潔和規範，以保護工作者及周遭環境免受潛在危害。也有助於確保實驗室的有效運作和科學研究的進行。
各等級實驗室，必備與建議的項目
P1 實驗室需要基本的實驗室設備，如冷藏冷凍櫃等、基本的實驗室安全設備等。
P2 則建議擁有生物安全櫃、高效過濾器等設備，以處理中度致病性微生物。
P3 需備有高等級的生物安全櫃、密閉式設備等，用於致病性微生物的操作。
P4則必須配備高度封閉式設備、空氣過濾系統等，以應對高度危險性的病原體操作。
各等級實驗室，適用的研究項目
P2 適用於處理中度致病性微生物，例如流感病毒、沙門氏菌等，用於傳染病和基礎醫學研究。
P3 則處理空氣傳播的病原體，如結核桿菌、SARS-CoV-2等，用於病毒學和疫苗研發。
P4 是最高等級，用於高度致病且易於在人類間傳播的病原體，如埃博拉病毒和天花病毒的研究及防治。
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