實驗室建構

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實驗室建構

實驗室建構

GTP實驗室規劃、設計及建構

《特管辦法》通過後,再生醫療產業蓬勃發展,因應長年與生技、細胞治療產業接觸,近年將經營版圖擴向GTP等級CPU實驗室設計規劃及建構。期許能為台灣生技產業以及客戶帶來最適合、最完善的實驗室。

GTP實驗室專區

GTP(Good Tissue Practice)實驗室是針對人體細胞與組織製備作業的規範化空間, 需符合嚴格的法規與生物安全標準。我們提供從法規諮詢、空間設計、設備配置到驗收輔導的全方位服務, 確保您的實驗室能在符合法規的同時,兼顧運作效率與安全性。

服務流程

  • 實驗室規劃服務流程:來電/來信諮詢

    來電/來信諮詢

    • 了解您的空間條件與研究需求
    • 收集施工空間資料,初步討論可行方案
  • 實驗室規劃服務流程:簡報說明

    簡報說明

    • 繪製平面配置圖與設備清單
    • 到府或線上解說設計方案與調整建議
  • 實驗室規劃服務流程:簽署合約

    簽署合約

    • 確認合作細節與時程
    • 放樣 → 施工 → 設備進駐 → 驗收交付

實驗室規劃以及設計注意事項

建立一個實驗室需要精心的規劃,考慮到特定實驗室類型的需求以及相應的動線、設備和安全措施,確保操作安全和效率。

  • 實驗室規劃注意事項:物理實驗室

    物理實驗室

    需要安全穩定的電力供應,以支持高功率儀器。環境控制也至關重要,包括溫度、濕度和噪音控制。空間需求大,應有足夠的操作區域和安全距離。
  • 實驗室規劃注意事項:有機化學實驗室

    有機化學實驗室

    警示標示和良好通風是必要的,以應對化學品和可燃物品。應就近設置安全性設施,如化學品存放櫃和應急淋浴。
  • 實驗室規劃注意事項:無機化學實驗室

    無機化學實驗室

    操作區域需配置防腐蝕設備,適當應對強酸強堿等腐蝕性物質。安全緊急措施,如緊急眼洗設施,應易於取得。
 
  • 實驗室規劃注意事項:合成化學實驗室

    合成化學實驗室

    需要良好的換氣系統和適當的排氣設施,以處理有毒氣體和揮發性化學物質。安全操作條件和化學品存儲設備應符合相關標準。
  • 實驗室規劃注意事項:生物實驗室

    生物實驗室

    良好的生物安全措施是關鍵,需適當隔離和控制病原體或有害微生物的傳播。需要生物安全櫃和適當的廢棄物處理設施。
  • 實驗室規劃注意事項:P2/P3實驗室

    P2/P3實驗室

    P2實驗室則是較低級別的生物安全實驗室,需有一定的隔離和防護措施,以防止病原體外洩,應有適當的安全設施和廢棄物處理措施。P3實驗室屬於高度致病性病原體實驗室,需符合嚴格的生物安全標準,包括高效的空氣過濾和密封設施。
不同類型實驗室設計重點比較表
類型 動線與空間 安全設備 環境控制 常用設備
物理實驗室 寬敞動線、儀器間隔安全距離 緊急斷電系統 溫濕度、噪音控制 精密測量儀器
有機化學實驗室 區域劃分危險藥品區 化學品存放櫃、應急淋浴 良好通風 化學通風櫃
無機化學實驗室 防腐蝕操作台 緊急眼洗器 耐酸鹼材質 耐腐蝕容器
合成化學實驗室 換氣排氣分區 安全儲藥櫃 揮發性物質處理 高效排風系統
生物實驗室 分區隔離 生物安全櫃 病原體隔離 培養箱
P2/P3實驗室 全密封與雙重隔離 HEPA過濾、廢棄物高溫滅菌 高效過濾系統 高安全等級設備

實驗室設計:實驗室空間規劃與動線設計

根據不同實驗室的專業需求,作系統式的動線規劃與配置。

 
實驗室設計:實驗室空間規劃與動線設計

物理實驗室規劃重點

  1. 確保實驗器材放置與空間設計的露活度,以保持實驗人員通道暢通。
  2. 保障環境控制系統,如濕度、溫度、塵蟎和振動,以保持設備儀器的最佳性能。

化學實驗室規劃重點

  1. 注重實驗室的排風排氣系統(例如,應安装完全排氣之化學通風罩),以保護使用者與預防藥品交叉反應。
  2. 實驗室應依據實驗性劃分危險藥品使用區與一般藥品使用區。
  3. 化學試劑之儲存與使用須完全遵照規範,以確保實驗安全。
  4. 設備建議:通風櫃、操作台、監控系統、純化系統

生物安全實驗室規劃重點

  1. 設計須符合特定生物安全級別需求(BSL-1到BSL-4)。
  2. 注重實驗通風系統(例如,安装高效率器 HEPA),確保空氣質量。
  3. 所有實驗室設備需選擇符合相關生物安全認證規範,並確保其正確維護與校準。
  4. 設備建議;生物安全操作櫃、培養箱、一般/醫療等級冷藏冷凍櫃

可提供的實驗室設備

實驗室規劃、實驗室設計常見問題

Q:P2與P3實驗室的主要差異是什麼?

A: P2實驗室適用於中低風險病原體,需基本隔離與通風控制;P3則針對高致病性病原體,需全密封結構、雙重HEPA過濾與嚴格人員出入控管。


實驗室規劃、實驗室設計客戶案例

  • 實驗室規劃、實驗室設計客戶案例:納維再生科技股份有限公司

    納維再生科技股份有限公司

  • 實驗室規劃、實驗室設計客戶案例:天明製藥股份有限公司

    天明製藥股份有限公司

 
  • 實驗室規劃、實驗室設計客戶案例:金湧生技

    金湧生技

    VitaSpring Biomedical Co., Ltd
  • 實驗室規劃、實驗室設計客戶案例:和迅生命科學股份有限公司

    和迅生命科學股份有限公司

    獲經濟部專案補助三億元成立GTP核心實驗室
 
  • 實驗室規劃、實驗室設計客戶案例:長聖國際生技股份有限公司

    長聖國際生技股份有限公司

    與中國醫藥大學合作,通過台灣第二個特管辦法
  • 實驗室規劃、實驗室設計客戶案例:基亞生技股份有限公司

    基亞生技股份有限公司

    與義大醫院合作,通過台灣第三個特管辦法

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